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Post by riddrojit on Mar 13, 2024 9:08:32 GMT
根据 FDA 的最新信函,Owlet 计划获得 FDA 的这些功能的营销批准。根据这封信以及我们向 FDA 提交设备申请的计划,我们不再在美国销售 Smart Sock。 FDA 的行动仅针对美国。 因此,欧莱特能烧掉足球吗? Owlet 在其网站上承认,确实有可能因摩擦而产生红痕和水泡, “我们的少数用户在使用 Owlet 后注意到孩子的脚上出现红痕。尽管这种情况并不常见,但我们会认真对待,因此我们希望及时解决这些危险信号。 儿科医生推荐猫头鹰吗?声明称,“ Owlet 推荐相同的 AAP 安全睡眠指南,并鼓励使用该设备,让父母安心。2017 年下半年,Bonafide 和他的同事在 6 个月大及以下的儿童身上测试了 30 种设备在 CHOP 的心脏病科和普通儿科。 另外,FDA 为什么要追捕 Owlet? 在 FDA 通知该公司后,Owlet 不再销售其婴儿和婴儿的 Smart Sock 生命体征监测仪。设备被错误地投放市场。 智能袜子可供0至5岁的儿童佩戴,用于追踪他们的睡眠、血氧饱和 澳大利亚数据 度和脉搏率。 什么时候应该停止使用 Owlet? 问:孩子应该佩戴 Owlette 多长时间?答:这款袜子的设计使用寿命为 1 年,但许多家长使用 Owlet 的时间长达18 个月左右。 欧莱特被起诉了吗?新的 Owlet 产品在刑事案件后发布- 犹他州商业。 猫头鹰可以穿袜子吗?是的! 只要确保袜子直接紧贴皮肤即可。我们建议选择不太紧或太热的最佳睡衣。过多的水分和压力会导致婴儿敏感皮肤出现皮疹。 如果婴儿停止呼吸,猫头鹰会告诉您吗?关于小猫头鹰的护理 Owlet Smart Sock使用脉搏血氧测定法(与医院使用的技术相同),如果孩子在睡眠期间停止呼吸,它会向基站发送警报,并通过 WiFi 向智能手机发送警报。 为什么猫头鹰不安全? Owlet Smart Socks 等智能婴儿监视器过去曾受到批评。医生表示,它们实际上可能会将儿童置于危险之中,因为它们不属于医疗设备,并且不受某些法规和控制的约束。 的准确度如何? Owlet 设备漏掉了 9 次婴儿氧含量过低的情况,正确检测到低氧饱和度 71 次,错误发出警报 26 次。 你能给猫头鹰穿上袜子吗? 为了让袜子留在孩子的脚上,您可以将他们放在睡衣或日常袜子中的 Owlet Smart Sock 上。 如果婴儿停止呼吸,猫头鹰会提醒您吗?当婴儿停止呼吸时,Owlet 应用程序上的紧急警报如何工作?答:当宝宝长时间缺氧或心率低时,它会在手机上提醒您,猫头鹰的脚会变成红色并发出警报。它应该在您的宝宝完全停止呼吸之前提醒您。 猫头鹰可以预防婴儿猝死综合症吗? 研究发现,Owlet Smart Sock 2 可以检测到低氧血症,但表现却不一致。 Baby Vida 从未检测到低氧血症,也没有显示出错误的低脉搏率。 “ 没有证据表明这些监测仪有助于减少健康婴儿的婴儿猝死综合症,”罗宾逊博士说。 袜子可以阻止血液流动吗? Smart Sock 3 专为体重 5 磅至 30 磅的儿童而设计。
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